首營(yíng)資料指根據(jù)GSP要求,銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)需要具備的資質(zhì)審核,一般包括企業(yè)資質(zhì)資料和產(chǎn)品資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)整體材料:
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;
(四)銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)是否載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限,注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼。
(五)載明醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等等信息,并且約定了質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任的合同或者協(xié)議。
醫(yī)療器械廠家在招渠道代理商、經(jīng)銷(xiāo)商的時(shí)候必須要求經(jīng)銷(xiāo)商、代理商提供相關(guān)的首營(yíng)資料備案,以符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
在八駿DMS系統(tǒng)中就對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商、代理商首營(yíng)資料有系統(tǒng)管理,為經(jīng)銷(xiāo)商上傳首營(yíng)資料后,系統(tǒng)能在到期前直接提醒經(jīng)銷(xiāo)商或負(fù)責(zé)的渠道銷(xiāo)售人員進(jìn)行處理,以防止首營(yíng)資料過(guò)期等問(wèn)題。
引申閱讀:八駿DMS醫(yī)療版
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