UDI醫(yī)療器械查詢是指通過特定方式獲取具有唯一醫(yī)療器械標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)的醫(yī)療器械的相關信息。UDI是一串由數字、字母或符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別,相當于醫(yī)療器械的“數字身份證”。這一系統(tǒng)旨在提高醫(yī)療器械的監(jiān)管效率和安全性,實現全生命周期管理
本詞條介紹UDI醫(yī)療器械查詢概念、查詢方式及注意事項
引申閱讀:醫(yī)療器械DMS渠道管理平臺
UDI醫(yī)療器械查詢的操作方式:
訪問國家藥監(jiān)局UDI數據庫網站:首先,您需要訪問國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數據庫的官方網站。這個數據庫是國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌規(guī)劃建立的,每個醫(yī)療器械公司都在該平臺維護自身產品的UDI,因此查詢結果是最權威的。
輸入查詢條件:在數據庫中,您可以輸入產品名稱、DI(全球貿易代碼)進行查詢。DI是UDI的第一部分,類似于商品條碼,用于唯一識別醫(yī)療器械產品。注意,該平臺僅支持DI、公司名稱、產品名稱查詢。
使用微信小程序IDCODE:除了官方網站,您還可以使用微信小程序“IDCODE”進行UDI查詢。這個小程序由國家藥監(jiān)局UDI外包的發(fā)碼機構維護,支持直接掃碼讀取UDI信息,數據及時準確。
數據查詢與下載:在數據庫中,您可以對產品的UDI數據進行查詢,滿足多條件、多角度的查詢要求。此外,數據庫還提供了數據下載功能,您可以下載相關產品的UDI數據,包括全量、每月、每周、每日等批量數據包。
對接數據接口:如果您是醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療機構或政府相關部門,可以通過接口對接的方式獲取UDI數據。在數據庫首頁點擊“數據對接說明”欄目,填寫對接申請,獲取對接授權碼,然后按照文檔要求開發(fā)對接功能,通過聯(lián)調測試后即可通過接口獲取數據。
對于醫(yī)療器械公司而言,在管理渠道經銷商時,可以通過渠道出入庫登記設備UDI碼進行設備溯源。
注意事項:
在進行UDI醫(yī)療器械查詢時,請確保輸入的UDI碼或產品信息準確無誤,以避免查詢結果錯誤。
不同的查詢平臺或工具可能在數據更新速度、查詢范圍等方面存在差異,請根據實際情況選擇合適的查詢方式。
對于涉及醫(yī)療器械安全的重要信息,建議直接咨詢國家藥品監(jiān)督管理局或相關權威機構以獲取準確信息。
通過以上方式,用戶可以方便地查詢UDI醫(yī)療器械的相關信息,實現對醫(yī)療器械的快速、準確識別和管理。
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